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技术背景资料 | 凝血试剂管理的自动化与标准化
添加时间:2021-03-16

 周文耀 罗氏诊断DiaLog 

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出血性疾病与血栓性疾病是临床的常见病与多发病,严重威胁患者的身心健康,因而凝血项目检测结果的准确性尤为重要。影响凝血项目检测准确性的因素众多,试剂管理是其分析前关键影响因素之一。然而,凝血试剂以其制备复杂,种类繁多且要求不一,以及稳定性较短成为一直以来的难题。


那么,t 511/711凝血分析系统在试剂管理流程上是如何运作的呢?



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试剂准备

t 511/711具备冻干试剂自动复溶功能。不同检测项目的试剂基于其不同的组分设定了不同的复溶程序,包括试剂瓶盖穿刺、加注水量、混匀时间、静置时间等均由程序控制,确保同一种类试剂盒的试剂准备过程标准统一。复溶完成后,系统会自动执行RVC(Reagent Volume Check)来检验此次复溶是否有效。


试剂复溶的流程标准化,但复溶时机客制化。


用户可根据所需测试数或试剂用量即时复溶,亦可根据实验室工作计划预约复溶日期与时间,确保在实验室每日工作开展前,完成所有试剂准备工作,有效减少操作及等待时间。


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对于大样本量实验室,也可通过设定各检测项目的最小剩余测试数触发试剂自动复溶,确保连续检测不被中断。


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另外,对于采用免疫比浊法项目的乳胶颗粒试剂,亦由系统管理其混匀时间与频次,减少因乳胶颗粒沉降所致的检验结果差异。


2
试剂储存

t 511/711 试剂仓均为冷藏试剂位。笔者在实际工作中发现,当仪器开启并稳定后,试剂仓内温度基本低于8℃。因此,未启用的试剂(状态为Original)置于试剂仓与置于实验室冰箱保存并无差别。


对于已启用的试剂(状态为Ready),从上机到使用完毕整个过程中均无需打开试剂瓶盖。检测过程中试剂针穿刺吸取试剂。同时,试剂仓盖的特殊设计(如下图示),进一步有效防止冷凝水进入试剂瓶而导致试剂浓度改变的情况出现。因此,实际工作中,已开封试剂也就无需于试剂仓与冰箱之间频繁取放了。


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此外,仪器也会记录每一盒加载试剂的各项时间信息,用于自动化管理其在机稳定期,既确保质量,亦减少人工记录及避免可能产生的错误。同时,由于此类信息可通过系统直接打印,因而也为实验室管理提供了必要的支持文件。


3
试剂使用

上文已述及,检测过程中通过试剂针穿刺实现试剂吸取。此相对密封的环境确保试剂稳定性可控。


此外,当实验室在某些特定情景下,需要采用同一瓶试剂完成批量检测,避免更换不同试剂瓶时,可使用试剂屏蔽功能满足需求。


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总结

综上所述,t 511/711凝血分析系统在试剂管理流程的诸多环节实现优化,以期标准化并尽可能确保其性能稳定与可控,同时也提供了更多的客户定制功能,为实验室管理及工作人员带来较多便利及时效的提升。




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