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凝新聚智,开启凝血检测“新视界”!
添加时间:2020-11-19

近日,罗氏诊断凝血产品在安徽发布。




       近日,全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布,全新cobas t 511 & t 711全自动凝血分析仪正式在中国上市。cobas t 511 & t 711全自动凝血分析仪通过创新型技术突破,能够为临床及患者提供快速、准确的凝血检测结果,为出血及血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、疗效与预后判断提供可靠的参考依据,开启凝血检测“新视界”。

  继2020年9月13日罗氏cobas t 511 & t 711全自动凝血分析仪新品发布会后,安徽海航医疗科技有限公司乘胜追击,于2020年10月17日携手罗氏诊断产品(上海)有限公司召开罗氏诊断凝血产品安徽地区上市会。

 


  莅临本次大会的专家有:徐元宏教授,安徽医科大学第一附属医院检验科主任;沈佐君教授,中国科学技术大学附属第一医院,安徽省临床检验质量控制中心常务副主任;王凤超教授,蚌埠医学院第一附属医院检验科主任,临床医学实验中心主任;管世鹤教授,安徽医科大学第二附属医院检验科主任。

  大会由徐元宏教授主持,大会主席沈佐君教授及罗氏诊断专业及分子诊断部商务发展总监郭嘉麟先生分别致辞、王凤超教授通过《凝血检测标准化及展望》的主题讲课与大家分享凝血检验前及过程中的标准化、临床沟通等专业的学术内容,省内多位专家学者参加本次上市会,并就凝血检测的现状、标准化、临床应用等话题展开了深入交流与探讨,会议最后由管世鹤教授做大会总结,希望罗氏在凝血检验领域提供前沿的技术,更好的产品,超值的服务。

 


    

    “多重防线”:有效判断血浆样本质量

  随着人口老龄化、人们生活方式及习惯的改变,出血与血栓性疾病发病率居高不下,且呈现年轻化趋势,尤其是血栓性疾病(如心脑血管疾病、糖尿病等)严重危害人类健康。作为实验室临检的三大常规之一,凝血检测能够为出血与血栓性疾病临床提供重要的诊疗信息,其医学价值日益凸显。在年初新冠疫情期间,凝血检测在新冠患者的治疗过程中也发挥了重要作用,助力监测患者病情变化,并指导临床用药。

  随着临床要求的不断提升及实验室工作量的日益增多,如何进一步提升凝血检测的准确性和时效性成为实验室亟待突破的瓶颈。当前,医学实验室正朝着全自动化、智慧化的方向稳步迈进,然而在生化、免疫检测已经实现样本分析前、中、后全面自动化的今天,凝血检测的自动化主要集中于分析中及分析后环节,而在样本分析前仍存在大量人工操作环节(图1),不仅降低了检测效率,更是成为影响检测质量的潜在风险因素。

 

图1


  cobast 511 & t 711全自动凝血分析仪可直接连接CCM,通过激光对样本量进行判断,并利用前处理的内置高清相机和cobas t 511 & t711检测试剂进行HIL检查以鉴别溶血、黄疸、脂血,同时,cobas t 511 & 711在吸样过程中会通过压力传感器实时监测样本是否有凝块,多重防线有效保障血浆样本质量符合检测要求。

  “温暖灵魂”:优化试剂准备与管理

  由于凝血试剂本身的特殊性,目前主流的凝血试剂大部分属于干粉性状,每瓶试剂的准备都要经历复温、复溶、混匀、静置、检查等多个步骤(图2),全程耗时冗长。作为实验室为数不多的还需手工配置试剂的检测项目,凝血检测的整个准备过程全部由人工处理,尤其是在复溶过程中,个人手法、熟练程度及使用器具的不同,均会导致流程不统一,是不可忽视的潜在试剂质量影响因素。除了试剂的准备之外,试剂的存储与管理也是影响使用体验的重要方面。

 

图2


  为全面优化试剂准备与管理,cobas t 511 & t 711全自动凝血分析仪采用了创新的智能试剂管理解决方案——“W.A.R.M. ”(Walk Away Reagent Management)无人值守试剂管理系统。结合独特的cobas t pack试剂盒设计理念,cobas t 511 & t 711的“温暖灵魂”可实现试剂自动复溶、按需定制、阈值预警、试剂存储与自动规划管理,让试剂准备和管理环节真正做到从人工操作迈向了自动化,降低手工误差及试剂浪费,有效提高试剂机载稳定性,也从根本上为解决了流程化、标准化的问题,确保检测结果一致,为患者带来更准确的医疗信息。

   2019年德国多中心研究统计分析显示,实验室应用cobas t 511 & t 711全自动凝血分析仪后,每月试剂处理时间减少97%,W.A.R.M.系统使整体工作流程时间节省了37%,在试剂机载稳定期方面也有优异表现[1]。

  丰富菜单+成本控制:全方位满足临床与实验室需求

  cobast 511 & t 711全自动凝血分析仪提供样本架和样本台两种样本装载方式,一次分别装载75个和225个样本,样本可不停机连续装载和卸载,每小时分别可进行多达195个和390个PT/APTT测试,高通量检测充分满足实验室对测试效率的要求。

  除了强大的样本处理能力,全面丰富的检测菜单也是辅助临床快速、准确诊断疾病,从而制定医疗决策、提高治疗效果的重要帮手。cobas t 511 & t 711全自动凝血分析仪拥有丰富的检测菜单,常规筛查、纤溶系统、易栓症、肝素、狼疮抗凝物、凝血因子、血管性血友病(vWD)、直接口服抗凝药监测等都将陆续推出。

  与此同时,基于理论检测数的采购和成本核算往往给实验室带来意想不到的支出。为避免检测成本“黑洞”,cobas t 511 & t 711试剂盒包装采用实际检测数规格,保证所见即所得;采用了独立反应杯,每次仅消耗一个反应杯;试剂具有超长机载稳定性,有效避免了浪费;线性范围宽,降低复检率,极大优化了检测成本,助力实验室成本控制。

 


  罗氏诊断专业及分子诊断部商务发展总监郭嘉麟先生表示:罗氏凝血产品引入了诸多对于凝血检测来说最新的概念,如W.A.R.M无人值守试剂管理系统,超长试剂机载稳定性,及样本分析前性状自动检测,颠覆了目前凝血检测的常规流程,真正实现血凝检测的全自动化,旨在提供实验室血凝检测的全自动解决方案,降低实验室人力成本。罗氏会尽最大努力,致力于推进我国凝血实验室的标准化、自动化、智能化,提升血凝检测质量与效率,从而更好的造福患者。
 

cobas t 511 & t 711


  【参考文献】

  [1] CoagulationSystem Comparison Study Report, Argent Global Services, 30 May 2019



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